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质量管理体系

ISO9001质量管理体系标准及认证简介:

     ISO9000族质量管理体系标准,通常又叫9000标准,起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。 实践证明,实施ISO9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。ISO9000族质量管理体系标准中核心标准有4个,其中ISO9000标准名为《质量管理体系  基础和术语》是理解整个ISO9001标准的基础,ISO9001标准名为《质量管理体系 要求》,是用于认证的标准,通常说的9000认证,就是指的ISO9001质量管理体系认证。

  一个组织,不论是工业、商业或政府的,完善其质量管理,进行质量管理体系认证的目的是:建立能持续稳定地提供满足顾客和法律法规的产品并通过对标准的有效应用和持续改进的机制,以适应顾客的需求和取得顾客的信任,提高顾客的忠诚度,从而扩大市场占有率,促进组织效益增长和发展。 

  为什么ISO9001 《质量管理体系 要求》标准能有效地完善质量管理?

  第一,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要
  任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

  第二,ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想
  在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

  第三,采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化
  实施ISO9000,要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循,违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

  第四,实施ISO9000族标准,建立自我完善机制
  一个组织实施ISO9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。

  ISO9000标准不是凭空产生的,它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地:

  ◆增强顾客满意; 
  ◆提高组织的经济效益;
  ◆增强组织竞争力;
  ◆增进国际贸易,消除技术壁垒;
  ◆为改进产品和过程提供有效的途径。

申请条件:

1.合法、有效的法律地位文件(如营业执照)或获得合法授权书。
2.行业从业资格和法定从业条件(如生产许可证、资质证书、安全生产许可证等)。 
3.中国共产党基层组织申请认证需征得上级组织部门同意。 
4.现行有效的管理体系文件(管理体系运行时间不低于3个月,三类医疗器械质量管理体系、能源管理体系运行不少于6个月)。 
5.体系所涉及的过程、产品及服务的说明 
6.环境管理体系提供(适宜时):环评报告及批复意见、环评验收报告、达标排放监测报告、重要环境因素清单、组织平面布局图、排污管网图等。 
7.职业健康安全管理体系提供(适宜时):重大危险源清单、组织平面布局图、消防验收报告等。 
8. 适用的法律法规及标准清单。 
9.组织管理体系涉及的多场所(如子公司、在建工程项目)清单。 
10.认证转换时,提供转换原因说明、有效的认证证书、本周期内历次认证审核报告、不符合报告及关闭情况资料

 

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